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Ponesimod(Ponvory)警告和注意事项

2022-02-25 10:32:58

Ponesimod(Ponvory)是FDA批准的第1个也是唯11个针对已上市口服疗法进行对照研究的口服疾b修正疗法。与目前市面上的口服MS药wAubagio (teriflunomide)相比,Ponvory在降-低年复发率方面显示出优越(年复发率减少近三分之1),而且已有超过10年的累积临床研究数据证明了其有效性和安-全性。

生产企业: Janssen Pharmaceuticals(强生旗下制药公司)
规格:薄膜包衣片剂,口服,规格有2mg(白色)、3mg(红色)、4mg(紫色)、5mg(绿色)、6mg(白色)、7mg(红色)、8mg(紫色)、9mg(棕色)、10mg(橙色)、20mg(黄色)。
商标: Ponvory
通用名: Ponesimod
贮藏:
1.起始剂量药w包:在20℃zhi25℃的温度下储存,允许偏离温度为15℃到30℃。将药w保存在原包装中。
2.维持剂量药w包:在20℃zhi25℃的温度下储存,允许偏离温度为15℃到30℃。保存在原包装中,不要丢弃干燥剂,注意防潮。
3.将药w放在儿童接触不到的地方。
Ponvory适应症
1.Ponvory适用于治-疗成人复发性多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发性缓解性疾b和活动性继发性进行性疾b。
2.尚不清楚Ponvory对儿童是否安-全有效。
Ponvory推-荐剂量和给药-方法
在开始使用本品治-疗前,评估以下内容:
全血计数:获取近(在过去6个月内或停止之前的MS治-疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些已有心脏疾b的患者,应寻求心脏病专家的建议,并建议进行剂量监测。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药w。
肝功能测试:获取近(近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估:获取眼底评估,包括黄斑。
对免疫系统有影响的当前或既往药w治-疗:如果患者正在接受抗肿liu、免疫抑制或免疫调节治-疗,或者如果有这些药w的既往使用史,在开始Ponvory治-疗前考虑可能的非预期附加免疫抑制作用。
接种疫苗:在开始治-疗之前,检-测患者的水痘带状疱疹病du抗体;建议对抗体阴性患者进行VZV疫苗接种,然后再开始用Ponvory进行治-疗。如果需要减du活疫苗免疫,在Ponvory开始前zhi少1个月给药。
推-荐剂量
维持剂量:剂量滴定完成后,从第15天开始,推-荐的Ponvory维持剂量为20mg,每天口服1次,在饭前或者饭后吞服药片。
起始剂量:必须为开始接受Ponvory治-疗的患者使用起始剂量药w包。用14天滴定开始Ponvory治-疗;开始每天口服1次2 mg片剂,并按照表1所示的滴定时间表进行。
表1:剂量滴定方案
滴定天数 每日剂量
第1和第2天 2 mg
第3和第4天 3 mg
第5和第6天 4 mg
第7天 5 mg
第8天 6 mg
第9天 7 mg
第10天 8 mg
第11天 9 mg
第12、13、14天 10 mg
维持剂量 每日剂量
第15天及以后 20 mg



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